الحلول

الحلول التشخيصية

 

 

أنظمة المختبرات السريرية المتكاملة، والكواشف المتوافقة مع النظام-المفتوح، وحلول شراكة التصنيع المبنية على أكثر من 30 عامًا من الخبرة في التصنيع التشخيصي الداخلي-.

 

حلول المختبرات السريرية

 

1. محلول اختبار أمراض الدم

تكامل النظام: أجهزة تحليل أمراض الدم الآلية التفاضلية المكونة من 3-أجزاء و5 أجزاء، والتي تتوافق مع تركيبات مخففة خالية من السيانيد، وليز، ومنظف مسبار.
الدقة التحليلية: قياس التدفق الخلوي المبعثر بالليزر وقنوات المعاوقة تقدم 60 إلى 80 اختبارًا في الساعة. حجم العينة: 9 ميكرولتر من الدم الكامل. النطاق الخطي: WBC 0.00–99.99 × 10⁹/لتر، PLT 0-999 × 10⁹/لتر مع ترحيل في حدود 0.5%.
استقرار الكاشف: مدة صلاحية السائل غير المفتوح تصل إلى 24 شهرًا عند درجة حرارة 2 -30 درجة مع ثبات على متن السفينة لمدة 60-يومًا.

2. محلول تحليل البول

أتمتة الرواسب: تقنية خلايا التدفق المستوية الآلية مقترنة بالتصوير الرقمي لتصنيف الخلايا المورفولوجية السريع لما يصل إلى 100 عينة في الساعة.
سلامة الموائع: غلاف متخصص وكواشف تنظيف مصممة لمحاذاة اتجاه الخلية دون تشوه هيكلي أثناء إزالة رواسب بروتين القناة الضوئية.

3. محلول المقايسة المناعية الكيميائية

نطاق الفحص: منصات التألق الكيميائي التي تغطي وظيفة الغدة الدرقية، وعلامات القلب، والهرمونات الجنسية، والأمراض المعدية، ولوحات الالتهاب.
الحساسية وسير العمل: حدود اكتشاف مستوى البيكوجرام-عبر النطاقات الديناميكية التي تمتد إلى 4 أوامر من حيث الحجم. جاهز-ل-استخدام الكواشف السائلة التي تتميز بثبات على متن السفينة لمدة 28-يومًا واستقرار منحنى المعايرة لمدة 21 يومًا.

4. حل اختبار الكيمياء الحيوية

الأداء الضوئي: أجهزة تحليل آلية بالكامل تتعامل مع 200 إلى 800 اختبار ضوئي في الساعة باستخدام بصريات شبكية مسطحة ثلاثية الأبعاد - عبر أطوال موجية تتراوح بين 340 نانومتر و800 نانومتر.
كفاءة الكاشف: تكوينات الكاشف السائل-المستقرة R1/R2 المزدوجة-مصممة لتوفير قدرة تحمل عالية ضد انحلال الدم واليرقان وتداخل الدهون في الدم.

5.نقطة-حل اختبار الرعاية

التقنية الأساسية: الزمن-تحليل المقايسة المناعية الفلورية باستخدام-مخلبات اليوروبيوم الأرضية النادرة لقمع الإشارة العالية-إلى-خلفية الضوضاء.
اللوحات السريرية: نتائج كمية سريعة في غضون 3 إلى 15 دقيقة لفرز القلب، ومؤشرات الالتهابات (الوضع المزدوج CRP، وPCT، وSAA)، ولوحات الأمراض المعدية باستخدام أحجام عينة تتراوح من 10 إلى 50 ميكروليتر.

 

حلول الكاشف المتوافقة

تقاطع-تكافؤ النظام الأساسي

تم تركيبه ليتوافق مع الأسمولية، ودرجة الحموضة، والقوة الأيونية، وملامح الامتصاص للاستبدال المباشر عبر منصات الأجهزة الحالية دون إعادة معايرة النظام.

حماية السوائل

يمنع الترشيح الدقيق-الذي يصل إلى 0.2 ميكرومتر انسداد الخطوط السائلة ويحافظ على استقرار إشارة الخلفية الضوئية.

دعم مراقبة الجودة

مزود بعناصر تحكم في أمراض الدم والكيمياء-ثلاثية المستوى، وأوراق تعيين الأهداف المشفرة بالباركود، وثبات القارورة المغلقة لمدة 90-يومًا-، وثبات القارورة المفتوحة لمدة 14 يومًا.

 

حلول الموزعين وشركاء تصنيع المعدات الأصلية

 

1. الدعم التجاري والامتثال
الملفات التنظيمية: الوثائق الفنية الكاملة بما في ذلك إعلانات CE وشهادة ISO 13485 وشهادات التحليل وتقارير دراسة الاستقرار لتسجيل المنتج المحلي.
أمان سلسلة التوريد: حجز دفعة مخصصة، ومراقبة درجة الحرارة-لوجستيات سلسلة التبريد للشحنات من درجتين إلى 8 درجات، والتحقق من جودة الدفعة-بواسطة-الدفعة.

 

2. خدمات تصنيع المعدات الأصلية والملصقات الخاصة
التركيبات المخصصة: تصنيع الكاشف، والتعبئة الحجمية، والتعبئة وفقًا لمواصفات العميل بما في ذلك إمداد السوائل السائبة، أو الزجاجات غير المُلصقة، أو المجموعات المعبأة.
تخصيص الأجهزة: غلاف مبيت الجهاز المخصص، ولغات الواجهة المحلية، ومعلمات تشغيل البرامج المبرمجة مسبقًا.

 

3. سير عمل الشراكة
تقييم النطاق الفني: تحليل الطلب في السوق المحلية، وتوافق الأدوات، والمتطلبات التنظيمية.
التحقق من صحة عينة الاختبار: توفير دفعات كاشف تجريبي للتحقق من الخطية المحلية والدقة والاستقرار.
اتفاقية التوزيع: تحديد المعايير التجارية والنطاق الإقليمي ونقل الملفات الفنية.
الإنتاج والخدمات اللوجستية: إصدار الدفعة بجودة عالية، والإرسال الذي يتم التحكم في درجة حرارته-، والدعم الهندسي الميداني المستمر.

 

 

الأسئلة الشائعة حول الشراكة

 

 

س: ما هي الوثائق المقدمة للتسجيل التنظيمي المحلي؟

ج: الملفات الفنية بما في ذلك إعلانات المطابقة CE، وشهادات ISO 13485، وشهادات التحليل، وتقارير دراسة الاستقرار، وبيانات التقييم السريري، وبيانات اعتماد موقع التصنيع.

س: كيف يتم التعامل مع الكواشف الحساسة لدرجة الحرارة-أثناء النقل؟

ج: يتم شحن الكواشف التي تتطلب تخزينًا بدرجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات في درجة حرارة -عبوات سلسلة تبريد معزولة خاضعة للمراقبة للحفاظ على الاستقرار الكيميائي طوال عملية النقل.

س: ما هو الدعم الفني المقدم للفرق الهندسية العالمية؟

ج: يغطي التدريب الفني صيانة الموائع، والمعايرة البصرية، واستكشاف أخطاء البرامج وإصلاحها، ويتم تقديمها عبر وحدات تحكم عن بعد منظمة وأدلة الخدمة الفنية.

 

modular-1
طلب مواصفات الحل وشروط التوزيع

قم بتقييم أدوات التشخيص، أو فتح-الكواشف المتوافقة مع النظام، أو قدرات تصنيع OEM. اتصل بفريقنا الهندسي لتلقي مواصفات المنتج أو بيانات التحقق من صحة الفحص أو وثائق شراكة الموزع.

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق