يوفر Diluent for 5-Part Hematology Analyzers تعدادًا ثابتًا للخلفية، والحفاظ على حجم الخلية بشكل دقيق، والتوافق الهيدروليكي الذي تم التحقق منه للاختبارات المعملية السريرية عالية الإنتاجية.
ما هو محلل أمراض الدم المخفف؟
مخفف محلل أمراض الدم هو محلول إلكتروليت متساوي التوتر ومخزن مصمم لتخفيف عينات الدم الكاملة إلى نسب تركيز محددة لحساب الخلايا وحجمها. فهو يحافظ على مورفولوجيا الخلية الأصلية، ويوفر التوصيل الكهربائي لقياسات المعاوقة، وينظف المسارات الموائعية بين دورات الاختبار، ويعمل كمرجع فارغ لتحديد الهيموجلوبين الطيفي.
التطبيق في تحليل أمراض الدم
تخفيف عينة الدم الكاملة:يحافظ على ثبات حجم كريات الدم الحمراء والكريات البيضاء أثناء نقل الموائع بسرعة عالية دون التسبب في التحلل الأسموزي أو تورم الخلايا.
مقاومة عد الموصلية:يوفر إشارة موصلية أيونية يتم التحكم فيها ضرورية لتحديد حجم الخلية بدقة عبر مستشعرات مقاومة الفتحة الدقيقة.
شطف المسار السائل:يقوم بتنظيف الأنابيب الداخلية والصمامات وغرف العد بين العينات للتخلص من المرحل والحفاظ على ضوضاء خلفية منخفضة.
قياس الهيموجلوبين فارغ:يعمل كمصفوفة نقطة الصفر المرجعية لتحديد الهيموجلوبين البصري عند أطوال موجية ضوئية محددة.
سلسلة محلل متوافقة
|
سلسلة XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
سلسلة XS |
500i, 800i, 1000i |
|
سلسلة اكس تي |
1800i, 2000i, 4000i |
|
سلسلة XE |
2100, 5000 |
|
سلسلة بوش |
100i (متغيرات التكوين المكونة من 5 أجزاء) |
مواصفات المنتج
|
المعلمة التقنية |
معيار المواصفات |
|
المظهر الجسدي |
سائل شفاف وعديم اللون وخالي من الجسيمات |
|
قيمة الرقم الهيدروجيني (25 درجة) |
6.80 - 7.20 |
|
الأسمولية |
320 - 360 ملي أوسمول/كجم |
|
الامتصاص (540 نانومتر) |
أقل من أو يساوي 0.005 وحدة فلكية |
|
الضوضاء الخلفية: RBC |
أقل من أو يساوي 0.02 × 10¹²/لتر |
|
الضوضاء الخلفية: WBC |
أقل من أو يساوي 0.1 × 10⁹/لتر |
|
الضوضاء الخلفية: PLT |
أقل من أو يساوي 5.0 × 10⁹/لتر |
|
الضوضاء الخلفية: HGB |
أقل من أو يساوي 1.0 جم/لتر |
|
مدة الصلاحية |
24 شهرًا (غير مفتوح) |
|
افتح-ثبات الزجاجة |
60 يوما (15-30 درجة) |
|
الشهادات التنظيمية |
متوافق مع ISO 13485، علامة CE، IVDR |
الميزات الرئيسية
الترشيح الفرعي -ميكرون:تتم المعالجة من خلال مرشحات مطلقة-متعددة المراحل بقطر 0.1 ميكرومتر للحفاظ على عدم وجود ضوضاء في الخلفية ومنع انسداد الفتحة.
التحكم في التوازن الأسموزي:تمنع التركيبة انحلال الدم المبكر لخلايا الدم الحمراء وتحافظ على خصائص تشتيت ضوء كريات الدم البيضاء الأصلية.
نظام مكافحة-القاذورات السطحية:يحتوي على-مواد خافضة للتوتر السطحي غير أيونية تعمل على تجريد بقايا البروتين من المتشعبات الموائعية الداخلية أثناء دورات التشغيل الروتينية.
التحقق من اتساق الدفعة:معتمد مع CV أقل من 1.0% عبر مجموعات الإنتاج المستقلة لتجنب إعادة المعايرة بين مقايضات الزجاجات.
الحزمة والتخزين
تكوينات التعبئة والتغليف
- حاوية صلبة سعة 20 لترًا:-كيس داخلي من البولي إيثيلين عالي الكثافة مع حنفية واضحة للمكبس- وكرتون مموج خارجي مقوى.
- حاوية صلبة سعة 10 لتر: صندوق بمقبض مصبوب مصمم خصيصًا للمساحة -أرفف المختبرات المحدودة.
- زجاجة سعة 5 لتر: توصيل مباشر-بإعداد العلبة للوحدات المنخفضة الحجم-إلى-الموضعية فوق الطاولة.
متطلبات التخزين
- درجة الحرارة: يخزن في درجة حرارة من 2 إلى 35 درجة (36 درجة فهرنهايت إلى 95 درجة فهرنهايت).
- الشروط: احفظ الحاوية مغلقة في مكان جاف بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة المتجمدة.
التصنيع والتوريد
مرفق كاشف IVD المخصص:بيئة تصنيع غرف نظيفة مجهزة بخطوط تعبئة آلية والتحقق من التوصيلية عبر الإنترنت.
أنظمة تنقية المياه:تم إنتاجه باستخدام -تمرير تناضح عكسي مزدوج مع أنظمة إزالة الأيونات الكهربية المستمرة (EDI) (18.2 MΩ·cm).
نظام إدارة الجودة:معتمد بموجب معايير ISO 13485 للأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية.
الخدمات اللوجستية العالمية جاهزة:عبوات خارجية مموجة للخدمة الشاقة- مُحسَّنة لمنصة نقالة الحاويات البحرية، والشحن الجوي، والنقل لمسافات طويلة-.
دعم صانعي القطع الأصلية والعلامة الخاصة:تتوفر عمليات تعبئة المجلدات المخصصة والعلامة التجارية المحلية للكرتون الخارجي ووثائق الملف الرئيسي التنظيمي عند الطلب.
كواشف أمراض الدم ذات الصلة
محلول Lyse لمحللات أمراض الدم المكونة من 5 أجزاء:كاشف التحلل التفاضلي الانتقائي للكريات البيض لتحويل الهيموجلوبين وعزل مجموعة WBC الفرعية.
شطف ومنظف المسبار:محاليل الغسيل الأنزيمية والقلوية المركزة لإزالة بروتينات المسبار الآلي والصيانة اليومية للسوائل.
المنظف المركز:عامل نشط-سطحي عالي القوة-مصمم لتسلسلات التنظيف الأسبوعية الآلية.
التعليمات
س: ما هو العمر الافتراضي غير المفتوح وثبات الزجاجة-المفتوحة لهذا المخفف؟
ج: مدة الصلاحية غير المفتوحة هي 24 شهرًا من تاريخ التصنيع عند تخزينها في درجة حرارة من 2 إلى 35 درجة. بمجرد فتحه، يحافظ المنتج على الأداء التحليلي لمدة 60 يومًا في ظل ظروف المختبر القياسية (15 درجة إلى 30 درجة).
س: هل يتطلب التحول إلى هذا المخفف إعادة معايرة محلل أمراض الدم؟
ج: لا يلزم إعادة معايرة النظام. تتطابق المعلمات الفيزيائية مع القيم المستهدفة القياسية، مما يسمح بالتوصيل المباشر-و-استبدال كاشف التشغيل. يوصى بتشغيل مواد مراقبة الجودة القياسية بعد التثبيت.
س: كيف يتم التحقق من عدد جزيئات الخلفية أثناء الإنتاج؟
ج: تمر كل دفعة تصنيع باختبار عداد جسيمات الليزر الآلي قبل التعبئة. يتم التحكم بشكل صارم في عتبات الخلفية لـ RBC أقل من أو يساوي 0.02 × 10¹²/L، وWBC أقل من أو يساوي 0.1 × 10⁹/L، وPLT أقل من أو يساوي 5.0 × 10⁹/L.
س: ما هي خيارات التعبئة والتغليف المتاحة لطلبات الشحن البحري بالجملة؟
ج: يستخدم الإمداد بالجملة القياسي 20-حاوية للخدمة الشاقة-لتر ومعبأة في علب كرتون خارجية مموجة مزدوجة الجدار. تتم معالجة المنصات بالحرارة-، وتغليفها بالتمدد-، كما يتم حماية حوافها لتحمل الشحن البحري عبر الحاويات.
س: هل يمكنك تقديم خدمات تصنيع المعدات الأصلية ذات العلامة الخاصة لموزعي السوق المحلية؟
ج: نعم. تتضمن خدمات OEM أحجام الزجاجات المخصصة، وأبعاد الكرتون الخارجية المخصصة، ووضع العلامات المحلية المتوافقة مع المتطلبات التنظيمية للسوق المستهدف، ودعم الوثائق الفنية.
الوسم : مخفف لمحللات أمراض الدم sysmex المكونة من 5 أجزاء، الصين مخفف لمحللات أمراض الدم sysmex المكونة من 5 أجزاء المصنعين والموردين
