معاير محلل CBC

يوفر معاير محلل CBC قيم قياس دقيقة ويمكن تتبعها لمعايرة أجهزة تحليل أمراض الدم الآلية، وإنشاء دقة أساسية للمعلمات بما في ذلك WBC، وRBC، وHGB، وMCV، وPLT.

إن أجهزة التحكم ومعايرات أمراض الدم عبارة عن مواد بيولوجية -مرجعية متخصصة ومصممة للحفاظ على معايير القياس المعملية.

• تحتوي المعايرات على تركيزات معروفة من المكونات الخلوية المستخدمة لضبط وضبط مقياس القياس الأساسي لمحللات أمراض الدم.
• عناصر التحكم عبارة عن عينات اختبار مستقرة يتم استخدامها على أساس يومي أو -بواسطة- مناوبة لمراقبة الدقة المستمرة وإمكانية تكرار نتائج النظام بعد إنشاء المعايرة.

على عكس الكواشف التشغيلية العامة التي تقوم بمعالجة الخلايا أثناء دورات التشغيل العادية، تعمل المعايرات وعناصر التحكم كمعايير مرجعية كمية مطلوبة للتحقق التحليلي والامتثال للجودة.

يتطلب الحفاظ على الدقة التحليلية في اختبار تعداد الدم الكامل تعديلات مرجعية منهجية.
تتبع القياس:يقوم بمحاذاة قنوات المعاوقة الضوئية والكهربائية مع الطرق المرجعية المعترف بها دوليًا.
ما بعد -إعادة معايرة الصيانة:يستعيد دقة النظام بعد التعديلات البصرية، أو استبدال المكونات السائلة، أو إعادة معايرة المستشعر، أو صيانة الأجهزة الرئيسية.
تعديلات كمية الكاشف:يصحح التحول البصري الأساسي عند الانتقال بين مجموعات التصنيع المختلفة للكواشف العاملة.
الامتثال التنظيمي:يفي بمتطلبات إجراءات التشغيل القياسية بموجب أطر اعتماد المختبرات.

بالنسبة لإجراءات مراقبة الجودة الشاملة بعد المعايرة، تعمل أنظمة التحكم في أمراض الدم عبر ثلاثة تركيزات فسيولوجية متميزة:

مستوى منخفض:يقيم حساسية الأداة عند انخفاض عدد الخلايا بشكل غير طبيعي. ضروري للتحقق من صحة عتبات القرار السريري لفقر الدم الوخيم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

المستوى العادي:التحقق من دقة القياس ضمن النطاقات الفسيولوجية القياسية للفحص الروتيني للمريض.

مستوى عال:يختبر استجابة كاشف المحلل عند التركيزات الخلوية المرتفعة أثناء زيادة عدد الكريات البيضاء أو كثرة الكريات الحمر أو كثرة الصفيحات.

تم تركيبه باستخدام مكونات بيولوجية مستقرة لتتناسب مع خصائص عينة الدم الكاملة، مما يدعم التكامل عبر منصات الأدوات المتنوعة:

الأنظمة التفاضلية ثلاثية الأجزاء:العدادات المستندة إلى المعاوقة- تتطلب معايرة WBC وRBC وHGB وHCT وMCV وMCH وMCHC وPLT.

الأنظمة التفاضلية المكونة من 5 أجزاء:يتطلب تشتيت الليزر متعدد الزوايا، وقياس التدفق الخلوي، ومنصات الصبغ الكيميائي معايرة تفاضلية عبر جميع-المجموعات السكانية الفرعية.

يتم التحقق من صحة كل دفعة وفقًا للطرق المرجعية ويتم تزويدها بعدد-صحيفة قيمة مقايسة محددة تحتوي على قيم مستهدفة ونطاقات مقبولة:

يحافظ التحكم في درجة الحرارة على سلامة غشاء الخلية واستقرار المعلمات طوال عمر المنتج:

درجة حرارة التخزين غير المفتوحة:من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد.

مدة الصلاحية غير مفتوحة:60 يومًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

افتح-ثبات القارورة:7 أيام عند تخزينها بإحكام في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية مباشرة بعد أخذ العينات.

الحماية الحرارية:يتم شحنها في عبوة معزولة -تتم مراقبتها لدرجة الحرارة لحماية الاستقرار الحراري أثناء النقل.

تحافظ بروتوكولات التصنيع على تناسق الدفعة-إلى-الدفعة والتحقق من القياس:

التحقق المترولوجي:يتم تعيين قيم لكل دفعة معايرة باستخدام أدوات مرجعية تم التحقق منها وفقًا للمعايير الدولية.

اختبار التجانس:يؤدي أخذ عينات قارورة عشوائية عبر دورات الإنتاج إلى التحقق من الاتساق داخل الدفعة-(معامل التباين<= 1.0%).

مراقبة الاستقرار:يتم إجراء-اختبار الاستقرار المتسارع في الوقت الفعلي على كل دفعة إنتاج.

الوثائق التنظيمية:شهادة التحليل وصحيفة بيانات السلامة المقدمة مع كل دفعة تسليم.

الوسم : معايرة محلل CBC، الشركات المصنعة لمعايرة محلل CBC في الصين، الموردين