كاشف WNR Lyse لمحللات أمراض الدم المكونة من 5 أجزاء من Sysmex

كاشف WNR Lyse لمحللات أمراض الدم المكونة من 5 أجزاء من Sysmex

يعمل كاشف WNR Lyse لمحللات أمراض الدم Sysmex المكونة من 5 أجزاء على تحليل خلايا الدم الحمراء بشكل انتقائي مع الحفاظ على خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء المنواة (NRBC) للتحليل التفاضلي البصري. يحافظ المحلول على الأسمولية المستهدفة وتوازن الرقم الهيدروجيني لضمان دقة التشتت في قناة WNR.

مقدمة المنتج

يعمل كاشف WNR Lyse لمحللات أمراض الدم Sysmex المكونة من 5 أجزاء على تحليل خلايا الدم الحمراء بشكل انتقائي مع الحفاظ على خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء المنواة (NRBC) للتحليل التفاضلي البصري. يحافظ المحلول على الأسمولية المستهدفة وتوازن الرقم الهيدروجيني لضمان دقة التشتت في قناة WNR.

 

ما هو محلل أمراض الدم كاشف ليز؟

 

في تحليل الدم التفاضلي المكون من 5 أجزاء، يقوم كاشف ليز بتكسير أغشية كرات الدم الحمراء الناضجة، وإطلاق الهيموجلوبين المرتبط، وتهيئة هياكل WBC وNRBC لتلوين الحمض النووي الفلوري تحت اكتشاف ليزر أشباه الموصلات.

 

التطبيق في تحليل أمراض الدم

 

تمايز WBC وNRBC:Lyses كرات الدم الحمراء الناضجة لعزل كريات الدم البيضاء السليمة وكرات الدم الحمراء المنواة من أجل القياس الكمي البصري في مخطط مبعثر WNR.
تحديد الهيموجلوبين:يحول الهيموجلوبين المنطلق إلى مركب مستقر ضوئيًا يقاس عند امتصاص 555 نانومتر.

 

سلسلة محلل متوافقة

 

سلسلة سيسمكس XN

XN-550، XN-1000، XN-2000، XN-3000، XN-9000

سلسلة Sysmex XN-L

XN-330، XN-350، XN-450، XN-550

سلسلة سيسمكس XS

XS-500i، XS-800i، XS-1000i

 

مواصفات المنتج

 

المعلمة التقنية

مواصفة

المعيار / الطريقة

الشكل المادي

سائل صافٍ-خالي من الجسيمات

التفتيش البصري

الرقم الهيدروجيني (25 درجة)

4.80 ± 0.15

قياس الجهد

الأسمولية

180 ± 10 ملي أوسمول/كجم

اكتئاب نقطة التجمد

الموصلية (25 درجة)

12.5 ± 0.5 مللي ثانية/سم

مقياس الموصلية

خلفية WBC

أقل من أو يساوي 0.1 × 10⁹/لتر

العداد الآلي

خلفية RBC

أقل من أو يساوي 0.02 × 10¹²/لتر

العداد الآلي

الخلفية HGB

أقل من أو يساوي 1.0 جم/لتر

القياس الطيفي (555 نانومتر)

معامل الارتباط (R²)

أكبر من أو يساوي 0.995

اختبار التجارب السريرية الموازية

الدقة (CV٪)

أقل من أو يساوي 1.2%

10 أشواط متتالية

مدة الصلاحية غير مفتوحة

24 شهرًا (2 درجة - 35 درجة )

اختبار الشيخوخة المتسارعة

افتح-ثبات الزجاجة

60 يومًا (15 درجة - 30 درجة )

تتبع الاستقرار في الوقت الفعلي-.

 

الميزات الرئيسية

 

محاذاة مخطط التشتت:يتم التحكم في تحمل الأسمولية ودرجة الحموضة ضمن ± 1% لمطابقة حدود النابضة الأساسية ومنع تداخل الكتلة.

الترشيح الفرعي -ميكرون:تمت معالجته من خلال أغشية مضمنة بقطر 0.1 ميكرومتر للتخلص من الجزيئات الدقيقة غير القابلة للذوبان - ومنع انسداد أنبوب الموائع.

سعة المخزن المؤقت:يحافظ نظام التخزين المؤقت للأحماض العضوية على الرقم الهيدروجيني المستهدف أثناء التشغيل التشغيلي الممتد في درجات حرارة محيطة مرتفعة.

الوضوح البصري:تم التحقق من خط الأساس للامتصاص لكل دفعة لمنع الإزاحة الضوئية في الكشف عن الهيموجلوبين.

 

الحزمة والتخزين

 

الأحجام المتوفرة:زجاجة HDPE صلبة سعة 4 لتر، حاوية مرنة سعة 5 لتر، عبوة مخصصة بالجملة.

شروط التخزين:2 درجة - 35 درجة . أبقِ الحاوية مغلقة بعيدًا عن مصادر الضوء والحرارة المباشرة.

التعامل مع:حماية من التجميد أثناء النقل. اسمح بموازنة درجة الحرارة إلى 15 درجة - 30 درجة قبل التثبيت.

 

جودة التصنيع والتوريد

 

نظام المياه:العرض منزوع الأيونات مع الحفاظ على المقاومة عند أكبر من أو يساوي 18.2 مليون أوم · سم وإجمالي الكربون العضوي (TOC) <10 جزء في البليون.

ملء غرف الأبحاث:تمت صياغته وتعبئته في بيئات غرف الأبحاث الخاضعة للرقابة من الفئة ISO 8 (الفئة 100000).

إدارة الجودة:تعمل مرافق الإنتاج بموجب أنظمة الجودة المعتمدة ISO 13485 للأجهزة الطبية.

التحكم في إصدار الدفعة:تخضع كل دفعة للتحقق من المعلمات المادية واختبار الخلفية والتحقق من صحة المحلل الموازي قبل الإرسال.

 

كواشف أمراض الدم ذات الصلة

 

  • مخفف الخلية لمحللات أمراض الدم المكونة من 5 أجزاء
  • كاشف FNR ليز
  • كاشف الهيموجلوبين ليز SLS
  • منظف ​​المسبار الأنزيمي

التعليمات

 

س: كيف يحافظ كاشف WNR lyse على الفصل العنقودي في أجهزة تحليل Sysmex المكونة من 5 أجزاء؟

ج: تفرض التركيبة تحكمًا صارمًا في درجة الحموضة (4.80 ± 0.15) والأوسمولية (180 ± 10 مللي أوسمول/كجم)، مما يضمن ذوبان غشاء RBC المستقر وتشتت ضوء الليزر بشكل ثابت في قناة WNR.

س: ما الذي يمنع التلوث بالجسيمات الدقيقة-من التسبب في انسداد الأنبوب المائع؟

ج: أثناء الإنتاج، يمر كل السائل عبر أنظمة ترشيح متعددة-بقطر 0.1 ميكرومتر. يتطلب إصدار الدفعة أن تظل أعداد الخلفية أقل بدقة من 0.1 × 10⁹/لتر لـ WBC و0.02 × 10¹²/L لـ RBC.

س: هل التعديلات أو إعادة معايرة النظام ضرورية عند استبدال الكواشف؟

ج: لا يلزم إعادة معايرة الموائع أو تعديلات إعدادات البرامج. تتلاءم مجموعات أغطية الزجاجات والموصلات الأنبوبية مباشرة مع منافذ سحب المحلل القياسية.

س: ما الدليل الذي يدعم تناسق الدفعات-إلى-الدفعات لأوامر الشراء الكبيرة؟

ج: يتم تصنيع كل دفعة إنتاج وفقًا لبروتوكولات ISO 13485، باستخدام المراقبة الآلية المضمنة للتوصيلية ومعامل الانكسار والكثافة. تصاحب كل شحنة شهادة تحليل (COA) تتضمن تفاصيل نتائج الاختبارات المادية والتشغيلية.

س: ما هي خيارات التعبئة والتغليف OEM أو السائبة المتاحة للموزعين؟

ج: تشتمل تنسيقات التوريد القياسية على زجاجات HDPE سعة 4 لتر وأكواب سعة 5 لتر. يتم توفير الملصقات الخاصة والعلامة التجارية المخصصة للكرتون الخارجي وشحنات براميل السوائل السائبة عند الطلب.

الوسم : كاشف wnr lyse لمحللات أمراض الدم sysmex المكونة من 5 أجزاء، الصين كاشف wnr lyse لمحللات أمراض الدم sysmex المكونة من 5 أجزاء، الموردين

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة